Dobry tekst na temat badań klinicznych?

Jestem studentem statystyki licencjackiej szukającym dobrego leczenia analizy badań klinicznych. Tekst powinien obejmować między innymi podstawy projektowania eksperymentalnego, blokowania, analizy mocy, projektowania kwadratów łacińskich i projektów randomizacji klastrów.

Mam licencjacką wiedzę na temat statystyki matematycznej i prawdziwej analizy, ale jeśli istnieje fantastyczny tekst, który wymaga nieco wyższego poziomu statystyki lub analizy, mogę to zrobić.

Zdecydowanie poleciłbym projektowanie i analizę badań klinicznych: koncepcje i metodologie, które wydają się najbardziej kompletne, biorąc pod uwagę twoje zapytanie.

Zagadnienia statystyczne w opracowywaniu leków obejmują również szeroki zakres pojęć, ale są mniej ukierunkowane na projektowanie eksperymentu. Statystyki stosowane w badaniach klinicznych obejmują więcej zagadnień technicznych, ale koncentrują się głównie na badaniach krzyżowych i zastosowaniach w epidemiologii. I zawsze jest najbardziej znany Rothman, Modern Epidemiology , który zapewnia cenną pomoc w interpretacji i przykładach zastosowania biostatystyki klinicznej. Wreszcie, projekt i analiza eksperymentów klinicznych jest bardziej skoncentrowany na analizie konkretnych ustawień eksperymentalnych, ale nie dotyczy innych punktów i jest nieco starszy.

Trudno przejść obok Piantadosi's Clinical Trials: A Methodologic Perspective przynajmniej jako punkt wyjścia. Jest dość kompleksowy i obejmuje tematy, które chcesz i wiele więcej - w tym etykę, historię, raportowanie, oszustwa, metaanalizy, randomizację, etapy, zasady dotyczące kupowania itp. - na zaawansowanym poziomie licencjackim do wczesnego poziomu podyplomowego.

Kilka razy byłem z tego sfrustrowany (w każdym razie pierwsze wydanie), gdy brakowało mu wystarczających szczegółów - np. Wyprowadzenia do obliczeń wielkości próby. Kompleksowy punkt wyjścia!

Experimental Design for the Life Sciences autorstwa Ruxton & Colegrave to fajna książka skierowana przede wszystkim do studentów.

Kiedy byłem na studiach doktoranckich, korzystałem z „Podstaw badań klinicznych”.